2025年一季度，百济神州（688235.SH）在美国通用会计准则（GAAP）下首次实现季度盈利，公司宣布将维持前期提供的财务指引不变。2025年以来，百济神州A股累计上涨48%悦倍网，美股累计上涨27%。
财务数据显示，百济神州2025年第一季度实现营收80.48亿元，同比增长50.2%。其中悦倍网产品收入贡献79.85亿元，报告期内公司自研产品百悦泽®（泽布替尼胶囊），以及百泽安®（替雷利珠单抗）和安进授权产品销售增长。
得益于收入增长及经营杠杆改善，百济神州首次实现GAAP下的季度盈利，金额为127万美元。而根据A股财务数据，公司的营业利润、利润总额由亏损转为盈利，归母净利润为-0.95亿元。
其中，血液肿瘤领域产品百悦泽®在第一季度实现全球销售额总计56.92亿元，同比增长63.7%。仅美国市场一地销售额即达到40.41亿元，同比增长61.9%，超过60%的季度环比增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大。受益于所有欧洲主要市场份额提升，百悦泽®在欧洲市场的销售额总计8.36亿元，同比增长75.4%。
另一关键产品百泽安®（替雷利珠单抗）在一季度的销售额为12.45亿元，同比增长19.3%。百济神州表示，增长主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，百泽安®在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示：“本季度，公司再创卓越业绩，首次实现GAAP季度盈利，全球收入持续增长。公司财务动能日益强劲，全球多元化业务布局已覆盖六大洲。随着公司启用新英文名称BeOneMedicines，并将注册地迁至瑞士，我们已做好充分准备，朝着成为全球最具影响力的肿瘤创新公司之一迈进。”
展望2025年，在产品层面，公司将继续拓展百悦泽®的全球药政注册项目，预计将于2025年下半年取得美国FDA和EC对百悦泽®片剂新剂型上市申请的批准；预计将于2025年上半年取得EC对百泽安®用于治疗新辅助/辅助非小细胞肺癌的批准，将于2025年下半年取得EC对百泽安®用于一线治疗鼻咽癌的批准，并计划于2025年下半年启动百泽安®皮下制剂三期试验。
新一代自主研发管线产品方面，欧雷强称，公司在晚期血液肿瘤和实体肿瘤的研发管线上持续取得重大进展，预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等领域的广泛项目中迎来概念验证（PoC）数据读出。
展望2025年，百济神州将维持财务指引不变，2025年全年营业收入预计将介于人民币352亿元至381亿元之间，其中包括收入强劲增长的预期，受益于百悦泽®在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。同时悦倍网，公司重申预计经营利润为正且经营活动产生现金流为正。
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